berita

Baru-baru ini, pipa sirkulasi ekstrakorporeal Sanxin Medis melalui otorisasi pemasaran Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (K202796), ini adalah produk seri pemurnian darah medis sanxin pertama yang memperoleh otorisasi pemasaran FDA (510K)! Ini adalah produk kelima yang mendapatkan FDA (510K) otorisasi pemasaran setelah jarum suntik keselamatan perusahaan, jarum suntik steril sekali pakai, kateter IV dan masker medis.Sanxin Medical juga telah menjadi produsen pertama jalur sirkulasi ekstrakorporeal di China yang mendapatkan otorisasi pemasaran FDA (510K), yang mencakup berbagai mode perawatan pemurnian darah (hemodialisis, hemofiltrasi, hemodiafiltrasi, hemoperfusi, dll.).Saat ini, terdapat kurang dari 20 produsen jalur sirkulasi ekstrakorporeal di seluruh dunia yang telah memperoleh izin edar FDA.

Didirikan pada tahun 1997, Sanxin Medical adalah perusahaan teknologi tinggi nasional yang berspesialisasi dalam penelitian, pengembangan, manufaktur, penjualan, dan layanan perangkat medis.Setelah 20 tahun pengembangan, Sanxin Medical telah tumbuh menjadi pemasok terkemuka solusi habis pakai hemodialisis lengkap di Tiongkok.Ini adalah yang pertama di industri yang lulus sistem manajemen mutu CE CMD dan sertifikasi produk. Persetujuan FDA (510K) yang berhasil menandai bahwa produk pipa hemodialisis Sanxin Medical setara dengan tingkat kelas satu di dunia, dan itu juga merupakan bukti kuat bahwa merek China telah memperoleh akses dan pengakuan pasar internasional.Sanxin Medical telah membuka era baru persaingan pasar global.

Sanxin Medical akan mengambil kesempatan ini untuk terus mempercepat pola pengembangan strategis penelitian dan pengembangan domestik independen dan pengembangan sinkron global, memikul misi pengembangan merek peralatan medis nasional, mempromosikan lebih banyak produk berkualitas tinggi ke dunia, menyediakan pasien dengan aman dan tinggi -produk dan layanan berkualitas, dan berkontribusi pada pengembangan tujuan medis dan kesehatan global.


Waktu posting: Sep-27-2021