Ketika vaksin diberikan pada akhir tahun lalu, pesan dari pejabat kesehatan sederhana: dapatkan vaksinasi ketika Anda memenuhi syarat dan dapatkan vaksin apa pun yang diberikan kepada Anda.Namun, karena penguat tersedia untuk kelompok orang tertentu, dan suntikan dosis rendah diharapkan segera diberikan kepada anak kecil, gerakan ini bergeser dari serangkaian instruksi sederhana ke bagan alur yang lebih kacau untuk orang yang mengatur dan memberikan suntikan.
Ambil penguat Moderna sebagai contoh.Itu disahkan oleh Food and Drug Administration AS pada hari Rabu dan diharapkan akan direkomendasikan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit kepada orang berusia 65 tahun ke atas dan orang dengan faktor risiko tertentu — populasi resmi penguat Pfizer-BioNTech .Tapi tidak seperti suntikan Pfizer, penguat Moderna adalah setengah dosis;itu membutuhkan penggunaan botol yang sama dengan dosis penuh, tetapi hanya setengah yang diambil untuk setiap injeksi.Secara terpisah dari ini adalah dosis penuh ketiga dari suntikan mRNA ini, yang telah disetujui untuk orang dengan gangguan kekebalan.
“Tenaga kerja kami kelelahan dan mereka mencoba membuat rencana untuk [vaksinasi] anak-anak,” kata Claire Hannan, direktur eksekutif Asosiasi Manajer Imunisasi.“Beberapa anggota kami bahkan tidak tahu bahwa Moderna adalah setengah dosis, kami baru saja mulai membicarakannya… mereka semua terkejut.”
Dari sana menjadi lebih rumit.FDA juga mengesahkan bahwa CDC diharapkan untuk merekomendasikan dosis kedua injeksi Johnson & Johnson kepada semua orang yang menerima injeksi segera setelah hari Kamis—bukan hanya populasi yang lebih sempit mengingat penguat injeksi Moderna atau Pfizer dapat diterima.Meskipun orang yang divaksinasi dengan Pfizer dan Moderna berhak mendapatkan booster enam bulan setelah menyelesaikan rangkaian utama vaksin ini, orang yang divaksinasi dengan Johnson & Johnson harus mendapatkan suntikan kedua dua bulan setelah vaksinasi pertama.
Selain itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengungkapkan pada hari Rabu bahwa itu memungkinkan metode "mencampur dan mencocokkan" dengan penguat, yang berarti orang tidak perlu mendapatkan suntikan yang sama dengan penguat seperti yang mereka lakukan di seri utama.Kebijakan ini akan memperumit rencana, sehingga sulit memprediksi berapa banyak dosis yang dibutuhkan di setiap daerah untuk vaksinasi ulang.
Lalu ada vaksin Pfizer untuk 28 juta anak usia 5 hingga 11 tahun.Penasihat FDA akan bertemu Selasa depan untuk membahas vaksin Pfizer untuk anak usia 5 hingga 11 tahun, yang berarti akan segera tersedia.Vaksin akan berada dalam botol terpisah dari suntikan dewasa perusahaan dan akan menggunakan jarum yang lebih kecil untuk memberikan dosis 10 mikrogram, daripada dosis 30 mikrogram yang digunakan untuk remaja dan dewasa 12 tahun ke atas.
Pengorganisasian semua ini akan jatuh ke apotek, program imunisasi, dokter anak, dan administrator vaksin, yang banyak di antaranya kelelahan, dan mereka juga harus melacak inventaris dan meminimalkan pemborosan.Ini juga akan menjadi transisi yang cepat: setelah CDC mencentang kotak terakhir penguat dengan rekomendasinya, orang akan mulai menuntutnya.
Pimpinan FDA mengakui bahwa semua ini menimbulkan tantangan."Meskipun tidak sederhana, tidak sepenuhnya rumit untuk putus asa," Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA, mengatakan pada hari Rabu selama panggilan konferensi dengan wartawan tentang rilis baru dan revisi FDA (Hyundai dan Johnson). ..Pfizer) otorisasi darurat.
Pada saat yang sama, kampanye kesehatan masyarakat masih berusaha menjangkau puluhan juta orang yang memenuhi syarat yang sama sekali tidak divaksinasi.
Sekretaris Kesehatan Negara Bagian Washington Umair Shah mencatat bahwa badan kesehatan masyarakat masih mengikuti data, pengujian dan respons Covid-19, dan di beberapa tempat masih menangani lonjakan yang didorong oleh varian Delta.Dia mengatakan kepada STAT: "Tidak seperti mereka yang telah menanggapi Covid-19, tanggung jawab atau upaya lain itu hilang."
Yang paling penting adalah kampanye vaksin.“Kemudian Anda memiliki booster, dan kemudian Anda memiliki anak berusia 5 hingga 11 tahun,” kata Shah.“Di atas apa yang telah dilakukan kesehatan masyarakat, Anda memiliki stratifikasi tambahan.”
Vendor dan pejabat kesehatan masyarakat menyatakan bahwa mereka memiliki pengalaman dalam menyimpan dan mengirimkan produk yang berbeda dari vaksin lain, dan sedang mempersiapkan bagaimana menangani fase selanjutnya dari kampanye untuk melindungi masyarakat dari Covid-19.Mereka mendidik manajer vaksin dan membangun sistem untuk memastikan bahwa orang mendapatkan dosis yang tepat saat divaksinasi - apakah itu vaksin seri utama atau vaksin penguat.
Dalam praktik kedokteran keluarga Sterling Ransone di Deltaville, Virginia, dia menggambar bagan yang menguraikan kelompok mana yang memenuhi syarat untuk menerima suntikan mana dan interval yang disarankan antara dosis injeksi yang berbeda.Dia dan staf perawatnya juga mempelajari cara memisahkan dosis suntikan yang berbeda saat mengeluarkan dosis suntikan yang berbeda dari vial, dan membuat sistem kode warna, yang berisi keranjang berbeda untuk suntikan dewasa utama, dan bantuan Moderna.Bius dan satu suntikan untuk anak kecil tersedia.
“Anda harus berhenti dan memikirkan semua hal ini,” kata Lanson, presiden American Academy of Family Physicians."Apa sarannya saat ini, apa yang perlu kamu lakukan?"
Pada pertemuan Komite Penasihat Vaksin FDA minggu lalu, salah satu anggota panel mengemukakan kekhawatiran tentang "dosis yang tidak tepat" (yaitu, kebingungan dosis) kepada Moderna.Dia bertanya kepada Jacqueline Miller, kepala perawatan penyakit menular perusahaan, tentang kemungkinan vial yang berbeda untuk suntikan primer dan suntikan penguat.Tetapi Miller mengatakan bahwa perusahaan akan tetap menyediakan vial yang sama di mana administrator dapat mengambil dosis 100 mikrogram atau dosis penguat 50 mikrogram, dan berencana untuk melakukan pelatihan tambahan.
“Kami menyadari bahwa ini membutuhkan pendidikan dan penegakan hukum,” kata Miller.“Oleh karena itu, kami sedang mempersiapkan untuk mengirimkan surat 'Dear Healthcare Provider' yang menjelaskan bagaimana mengelola dosis ini.”
Botol vaksin Moderna tersedia dalam dua ukuran, satu untuk seri utama hingga 11 dosis (biasanya 10 atau 11 dosis), dan yang lainnya hingga 15 dosis (biasanya 13 hingga 15 dosis).Tetapi sumbat pada vial hanya dapat ditusuk 20 kali (artinya hanya 20 suntikan yang dapat diambil dari vial), sehingga informasi yang diberikan kepada penyedia oleh Moderna memperingatkan, “Bila hanya dosis penguat atau kombinasi dari seri primer dan dosis penguat diekstraksi Pada saat ini, dosis maksimum yang dapat diekstraksi dari botol obat apa pun tidak boleh melebihi 20 dosis.”Pembatasan ini meningkatkan kemungkinan pemborosan, terutama untuk vial yang lebih besar.
Dosis penguat Moderna yang berbeda tidak hanya meningkatkan kerumitan orang yang melakukan pitching pada tingkat pribadi.Hannan mengatakan bahwa ketika jumlah dosis yang diambil dari vial mulai berubah, mencoba memantau pasokan dan penggunaan program imunisasi akan menjadi tantangan tambahan.
“Anda pada dasarnya mencoba melacak inventaris dalam vial 14 dosis, yang sekarang bisa menjadi vial 28 [dosis], atau di antara keduanya,” katanya.
Selama berbulan-bulan, Amerika Serikat dibanjiri pasokan vaksin, dan pejabat administrasi Biden menggembar-gemborkan bahwa negara tersebut juga telah memperoleh pasokan vaksin yang cukup setelah mendapatkan otorisasi.
Namun, untuk anak-anak berusia antara 5 dan 11 tahun, pejabat kesehatan masyarakat mengatakan mereka tidak yakin program imunisasi vaksin anak seperti apa yang awalnya akan diberikan dari pemerintah federal - dan seberapa besar minat orang tua mereka.Pertama.Shah mengatakan bahwa Negara Bagian Washington telah mencoba mencontoh permintaan ini, tetapi masih ada beberapa pertanyaan yang belum terjawab.Data survei dari Caesars Family Foundation menunjukkan bahwa sekitar sepertiga orang tua mengatakan bahwa setelah vaksin disetujui, mereka akan "segera" memvaksinasi anak-anak berusia antara 5 dan 11 tahun, meskipun orang tua telah divaksinasi secara bertahap sejak lampu hijau.Lakukan pemanasan untuk memvaksinasi anak yang lebih besar.
Shah berkata: “Ada batasan untuk item yang dapat dipesan di setiap negara bagian.Kami akan melihat permintaan dari orang tua dan anak-anak yang mereka bawa.Ini sedikit tidak diketahui.”
Administrasi Biden menguraikan rencana untuk meluncurkan vaksinasi pediatrik minggu ini sebelum membahas otorisasi minggu depan.Mereka termasuk merekrut dokter anak, pusat kesehatan masyarakat dan pedesaan, dan apotek.Jeff Zients, Koordinator Tanggap Covid-19 Gedung Putih, mengatakan pemerintah federal akan menyediakan pasokan yang cukup ke negara bagian, suku, dan wilayah untuk meluncurkan jutaan dosis.Kargo juga akan mencakup jarum yang lebih kecil yang diperlukan untuk memberikan suntikan.
Helen meliput berbagai isu yang berkaitan dengan penyakit menular, termasuk wabah, persiapan, penelitian, dan pengembangan vaksin.